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    Merck 密理博Durapore;過濾濾芯

    Merck 密理博Durapore;過濾濾芯

    產品時間:2024-04-18

    簡要描述:

    Merck 密理博Durapore;過濾濾芯
    使用說明

    生物截留:微生物
    作用機制:過濾(體積排阻)
    應用:生物處理
    預期用途:減少或去除微生物/生物負荷



    Merck 密理博Durapore;過濾濾芯CVGL75S01

    說明

    一般描述

    設備配置:濾芯

    包裝

    易開雙層袋

    其他說明

    這些產品在符合FDA藥品生產質量管理規范的工廠生產。

    使用說明


    生物截留:微生物

    作用機制:過濾(體積排阻)

    應用:生物處理

    預期用途:減少或去除微生物/生物負荷

    使用說明:參見《Durapore® 濾膜過濾器潤濕說明》用戶手冊

    存儲聲明:干燥儲存

    處置聲明:根據國家、省市和當地適用法規處置。


    制備說明

    本產品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中規定的“無纖維脫落"過濾器標準的Durapore®濾膜制造。

    滅菌方法

    30次在線滅菌(30 min @ 135 °C);30次高壓蒸汽滅菌(60 min @ 126 °C)

    分析說明

    TOC/電導率

    滅菌和5.5 L受控水沖洗后,按USP<64>檢測,樣品TOC小于500 ppb;按USP<64>(25 °C)檢測,電導率小于1.3 µS/cm。

    用水沖洗 ≥1 L 后,將滿足 USP 可氧化物質測試要求

    細菌保留

    使用ASTM® F838方法,對樣品進行最小保留的缺陷短波單孢菌挑戰濃度為 1 × 10? CFU/cm2 的定量保留。

    Merck 密理博Durapore;過濾濾芯CVGL75S01



    屬性

    物料

    聚氯乙烯(PVDF)

    聚丙烯

    聚丙烯載體

    硅膠密封


    質量水平

    400


    無菌性

    非無菌


    滅菌兼容性

    可高壓滅菌兼容

    原位蒸汽兼容



    特點

    親水


    參數

    2.75 bar (40 psig) 和 23 °C(水中)時的空氣擴散≤6.6 mL/min)

    135 °C 時壓差 0.35 bar (5 psid)(正向)

    135 °C時入口壓力為0.35 bar (5psi)

    80 °C 時壓差 1.7 bar (25 psid)(正向)

    80 °C 時 1.7 bar 最大入口壓力 (25 psi)(向前)

    1.4 bar 時流速 25 L/min (ΔP)

    25 °C 時壓差 3.5 bar (50 psid)(反向)

    25 °C 時最大入口壓力 (50 psi) 3.5 bar(反向)

    25 °C 時 5.5 bar 最大壓差 (80 psid)(正向)

    25 °C 時 5.5 bar 最大入口壓力 (80 psi)(向前)


    技術

    無菌過濾:適用


    長度

    5 英寸


    寬度

    2.7 英寸


    墨盒標稱長度

    5 英寸(12.5 厘米)


    直徑

    6.9 厘米(2.7 英寸)


    過濾面積

    0.35 米2


    雜質

    ≤0.5 EU/mL 細菌內毒素(鱟試劑、水萃?。?/span>

    <0.5 EU/mL USP 細菌內毒素(鱟試劑,樣品水萃?。?/span>


    重量法萃取物

    ≤10 m/墨盒



    孔徑

    0.22 μm 孔徑


    輸入

    樣品類型:液體


    泡點

    ≥3450毫巴(50磅/平方英寸),空氣與水,23°C


    柱代碼

    代碼 7 (2-226;帶鎖片的 O 形圈)


    一盒   1/PK


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