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    Merck 密理博Millidisk 墨盒 10 疊

    Merck 密理博Millidisk 墨盒 10 疊

    產品時間:2024-04-17

    簡要描述:

    生物截留:微生物
    作用機制:過濾(體積排阻)
    應用:生物處理
    預期用途:減少或去除微生物/生物負荷
    使用說明:參見《Durapore® 濾膜過濾器潤濕說明》用戶手冊
    存儲聲明:干燥儲存


    說明

    一般描述

    堆疊設計:10堆

    設備配置:純化柱

    包裝

    易開袋

    其他說明

    這些產品在符合FDA藥品生產質量管理規范的工廠生產。

    使用說明


    生物截留:微生物

    作用機制:過濾(體積排阻)

    應用:生物處理

    預期用途:減少或去除微生物/生物負荷

    使用說明:參見《Durapore® 濾膜過濾器潤濕說明》用戶手冊

    存儲聲明:干燥儲存



    制備說明

    本產品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中規定的“無纖維釋放"過濾器標準的Durapore®膜制造。

    滅菌方法

    在135 °C下進行5次5分鐘的SIP循環;在126 °C下進行30次60分鐘的高壓滅菌循環

    分析說明

    細菌保留

    使用ASTM® F838方法,對樣品進行最小保留的缺陷短波單孢菌挑戰濃度為 1 × 10? CFU/cm2 的定量保留。

    重量提取物:在受控室溫下,在70/30% IPA/水混合物中處理24小時后使用消毒設備

    屬性

    物料

    聚氯乙烯(PVDF)

    聚砜

    Polysulfone 支持

    硅膠密封


    質量水平

    400


    無菌性

    非無菌


    滅菌兼容性

    可高壓滅菌兼容

    原位蒸汽兼容




    參數

    123 °C 時壓差 0.35 bar (5 psid)(正向)

    123 °C 時入口壓力 0.35 bar (5 psi) (正向)

    25 °C 時壓差 0.7 bar (10 psid)(反向)

    25 °C 時入口壓力 0.7 bar (10 psi)(反向)

    80 °C 時壓差 1.7 bar (25 psid)(正向)

    80 °C 時 1.7 bar 入口壓力 (25 psi)(向前)

    25 °C 時 4.1 bar 壓差 (60 psid)(正向)

    25 °C 時 4.1 bar 入口壓力 (60 psi)(向前)


    技術

    氣體過濾:適用


    過濾面積

    500 厘米2


    雜質

    ≤0.5 EU/mL 細菌內毒素(鱟試劑、水萃?。?/p>

    <0.5 EU/mL USP 細菌內毒素(鱟試劑,樣品水萃?。?/p>


    重量法萃取物

    ≤2.5 毫克/臺


    基質

    杜拉波爾®


    孔徑

    0.22微米


    輸入

    樣品類型:液體


    泡點

    ≥1170 mbar (17.0 psig), 氮氣,23 °C 時含 100% IPA

    一盒  2個


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